דלקת עור אטופית

מהי הבטיחות לטווח ארוך של טיפול בדלקת עור אטופית בעזרת דופילומאב?

חוקרים בחנו דיווחים ממחקרי עבר על מנת לאפיין את הבטיחות ארוכת הטווח של טיפול בדלקת עור אטופית בעזרת דופילומאב

דופילומאב (dupilumab), התרופה הביולוגית הראשונה שאושרה לטיפול בדלקת עור אטופית בינונית עד קשה בקרב מתבגרים ומבוגרים, נמצאה בניסויים קליניים כיעילה ובטוחה לשימוש. עם זאת, הנתונים אודות הבטיחות של התרופה לטווח ארוך הם בעלי חשיבות מכרעת ואף על פי כן הם מועטים.

במחקר שפורסם בכתב העת Expert Opinion on Drug Safety ערכו החוקרים סקירה שמטרתה להעריך את הנתונים מהעולם-האמיתי הקיימים בנוגע לבטיחות ארוכת הטווח של דופילומאב לטיפול בדלקת עור אטופית.

החוקרים חיפשו במאגרי הנתונים של PubMed ו-Google Scholar ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים (RCTs), מחקרי תצפית, סדרות מקרים ותיאורי מקרה אודות השימוש בדופילומאב לטיפול בדלקת עור אטופית. אירועים שליליים סוכמו והוערכו באופן ביקורתי.

חולי דלקת עור אטופית שקיבלו דופילומאב דיווחו על מחלות בעין החיצונית (ocular surface disease) לעיתים קרובות יותר מאשר חולים שקיבלו אינבו. מנתונים מהעולם האמיתי עולות תופעות לוואי שלא דווחו בעבר (אאוזינופיליה בדם, נגעי עור דמויי רוזציאה, עלייה במשקל), אך הקשר המנגנוני בינם לבין טיפול עם דופילומאב עודנו דורש בירור. לימפומות תאי T עוריות המופיעות תחת טיפול בעזרת דופילומאב עשויות שלא להיות קשורות לשימוש בתרופה עצמה, אך דרושים נתוני מעקב ארוכי טווח של עוקבות גדולות בכדי לשלול אפשרות זו.

לסיכום, נתונים מהעולם האמיתי מראים כי טיפול בדלקת עור אטופית בעזרת דופילומאב נסבל היטב; עם זאת, תופעות לוואי בעיניים אינן דבר נדיר. יש צורך ברישומים נוספים בכדי לעקוב אחר אירועי לוואי עתידיים.

מקור: 

Francuzik, W et al. Expert Opinion on Drug Safety. 2021 Jun 19:1-8. doi: 10.1080/14740338.2021.1939673.

נושאים קשורים:  דלקת עור אטופית,  דופילומאב,  תופעות לוואי,  מחקרים
תגובות