חדשות

אישור FDA לדופיקסנט (דופילומאב) לטיפול בדלקת אאוזינופילית של הוושט

אישור FDA ניתן ל-Dupixent®️ (dupilumab) כטיפול ראשון למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה עם דלקת אאוזינופילית של הוושט (EoE). ההערכה היא שבישראל יש כ-5,000 חולים במחלה

צילום ושט (צילום: אילוסטרציה)

זוהי התרופה הביולוגית הראשונה למחלה, והתרופה הראשונה והיחידה שאושרה ב-FDA. זוהי גם התרופה היחידה שמאושרת לילדים (גילאי 12-18).

דלקת אאוזינופילית של הוושט (eosinophilic esophagitis (EoE)) היא מחלה כרונית ומידרדרת הבאה לידי ביטוי בדלקת מסוג 2 הפוגעת בוושט, הגורמת להיצרות הולכת וגדלה של הוושט עד כדי פגיעה והתעבות של השריר. במקרים החמורים לא ניתן לבלוע אוכל מוצק ונדרשת התערבות כירורגית. לרבים מהחולים יש מחלות רקע נלוות נוספות ובהן אסתמה, אטופיק דרמטיטיס ואלרגיות, שכן יש להן את אותו מקור של תאים אאוזינופילים, הגורמים לדלקת מסוג 2.

חולי EOE סובלים מתסמינים של קשיים בבליעה, בריפלוקס ובחוסר נוחות כללית ובמקרים הקשים יותר התקעות של מזון בוושט.

המחלה מאובחנת היום באמצעות תסמינים, בדיקה אנדוסקופית בחיפוש אחר שינוי מבני של הושט וביופסיה להימצאות תאים אאוזינופילים.

הטיפולים עד היום כוללים תרופות נגד צרבת, משאפים סטרואידים שלוקחים דרך הפה, טיפול כרוני בסטרואידים ארוכי טווח, וטיפולים כירורגיים להרחבת הוושט. כאמור, עבור החולים מדובר בבשורה של ממש משום שדופיקסנט היא התרופה הביולוגית הראשונה למחלה, והתרופה הראשונה והיחידה שאושרה ב-FDA לבני 12 ומעלה.

נושאים קשורים:  חדשות,  דופילומאב,  דלקת אאוזנופילית בוושט,  ריפלוקס,  דלקת סוג 2,  אישור FDA